康方生物依沃西单抗PK‘药王’K药：PFS亮眼但OS数据未达预期，股价跳水市场分歧加剧

康方生物的核心产品依沃西单抗在与默沙东K药的头对头III期临床试验（HARMONi-2）中，PFS数据显著优于K药，但OS的HR值0.777接近FDA要求的0.8阈值，未达统计学显著标准。这一结果导致康方生物股价下跌11%，合作方Summit股价暴跌36%。尽管中国国家药监局已批准其新适应证，但市场担忧OS数据可能影响美国FDA审批，而美国市场是其销售峰值530亿美元的关键。康方生物强调试验设计符合监管要求，但海外需通过更大规模的HARMONi-7试验验证OS数据。